Grupo de especialistas da FDA aprova testes com droga que retardou Alzheimer em 60% para pacientes

O donanemab, droga que, em testes, retardou a progressão do Alzheimer em 60% para pacientes nos estágios iniciais da doença, recebeu o aval de um comitê da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).

Por unanimidade, nesta segunda-feira (10), um grupo de consultores da FDA decidiu por aprovar os dados sobre eficácia do medicamento.

De acordo com os avaliadores, os benefícios da droga superam os possíveis riscos no tratamento de pacientes em estágios iniciais.

Apesar da análise divulgada nesta segunda, a FDA não tem a obrigação de seguir o parecer do grupo de consultores. No entanto, a avaliação costuma ser aceita.

Os resultados da substância da farmacêutica Eli Lilly foram publicados no em 2023 na revista científica Jama (Journal of the American Medical Association).

Os testes incluíram 1.736 pacientes com Alzheimer leve, de 60 a 85 anos. Foi constatado que a droga retardou a progressão do Alzheimer em 60% dos casos.

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Efeitos colaterais observados

Um dos efeitos colaterais do medicamento experimental foi o inchaço cerebral, que foi registrado em mais de 40% dos pacientes com predisposição genética para desenvolver a doença de Alzheimer.

Outro sintoma foi o da hemorragia cerebral, apresentado em 31% do grupo que recebeu donanemab e cerca de 14% do grupo que recebeu placebo.

Ainda segundo os pesquisadores, as mortes de três pacientes estavam ligadas ao tratamento.

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