Bebês vão participar de ensaio clínico com nova vacina da gripe do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na quinta-feira (16), o ensaio clínico de fase 3 da vacina tetravalente contra a gripe em crianças de 6 a 35 meses, do Instituto Butantan..

De acordo com a Anvisa, a aprovação considera a segurança e o conhecimento que já se tem com base no amplo uso da vacina trivalente.

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Segundo o Butantan, o estudo tem o objetivo de avaliar a capacidade de indução de resposta imunológica contra o vírus influenza e o perfil de segurança na população desta faixa etária. 

Serão recrutadas 1.412 crianças e com peso de nascimento maior ou igual a 2,5 kg, em dez centros distribuídos entre os estados de São Paulo, Roraima, Sergipe e Pernambuco. O tempo de participação no estudo será de aproximadamente seis meses após o esquema vacinal completo e 12 meses no tempo total.