Anvisa disponibiliza painel de pedidos de registro de autotestes para Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou, nesta quarta-feira (2), um painel para consulta do andamento dos processos de pedidos de registro de autotestes para Covid-19.

Segundo a agência, quatro pedidos de registro de autotestes estão em análise pela Anvisa neste momento. Além desses quatro, outros cinco pedidos aguardam início da análise.

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A documentação desses quatro produtos foi remetida ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), que também faz a análise técnica simultaneamente com a Anvisa.

Os autotestes para Covid-19 são avaliados pelo INCQS para confirmação de desempenho, de forma independente. A norma exige sensibilidade e especificidade mínimas, de 80% e 97% respectivamente. A exigência é feita para esses testes pois eles são destinados ao público leigo, existindo maior assimetria de informação do que os testes profissionais.

Acesse o painel de pedidos de registro de autotestes para Covid-19.

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