A Pfizer e a BioNTech entraram com um pedido junto a Agência de Alimentos e Drogas (FDA na sigla em inglês), a Anvisa dos Estados Unidos, autorização para aplicar duas doses de vacina contra a Covid-19 em pessoas menores de 5 anos. Mesmo com a ação, a Pfizer segue pesquisando se três doses da vacina seria mais eficaz para as crianças.

As agências pressionaram os laboratórios a enviarem os pedidos, mesmo com os estudos iniciais apontando que apenas duas doses não produzem a resposta imunológica esperada em pessoas entre 2 e 4 anos. Apenas crianças entre 6 meses e 2 anos de idade demonstraram resposta imune comparável à de adolescentes e jovens adultos.

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O pedido de autorização de emergência ocorre num momento em que a variante ômicron, mais contagiosa do que antigas cepas, causou um número recorde de infecções no país.

Nos Estados Unidos, o grupo de menores de 5 anos contém mais de 19 milhões de pessoas. Eles são os únicos americanos que ainda não têm autorização para serem imunizados.

Testes em crianças

Em dezembro do ano passado, a Pfizer anunciou os primeiros resultados dos testes da vacina em crianças abaixo de 5 anos e concluiu que foram abaixo do esperado. Isso levou as empresas a testar uma terceira dose baixa da vacina nessa faixa etária.

Ao invés de esperar até março pelos resultados dos novos testes, a FDA incentivou as empresas a já solicitar a autorização para um regime de duas doses.

Uma reunião de emergência do grupo consultivo de especialistas externos da FDA está marcada para 15 de fevereiro, quando se discutirá o pedido e fará uma recomendação.