Anvisa aprova primeiro autoteste de Covid-19 por saliva no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (25), mais dois autotestes de Covid-19 no Brasil. Um deles, o Autoteste COVID Ag Oral Detect, é o primeiro autoteste para a doença que utiliza a saliva.

O Autoteste COVID Ag Oral Detect foi registrado em nome da empresa Eco Diagnóstica Ltda e terá fabricação nacional. A coleta requer que o usuário cuspa a saliva em um copo. Mesmo que essa coleta não utilize swab, o kit possui este item que será usado apenas para transferir a quantidade certa da saliva do copo para o tubo de extração.

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Já o outro autoteste aprovado nesta sexta-feira pela agência é o SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTESTE, registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda. Ele também será fabricado no Brasil e foi desenvolvido para uso de amostra de swab nasal não profundo. Este produto poderá ser encontrado no mercado nacional em versões com 1, 2 e 5 testes.

Com as aprovações, já são quatro os autotestes autorizados no Brasil. Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, desempenho e atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes.

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Um dos principais pontos de atenção da Anvisa para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita que a pessoa leiga faça o uso correto do produto.