Anvisa amplia prazo de validade da vacina da Pfizer para 18 meses

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação do prazo de validade das vacinas monovalentes da Pfizer, contra a Covid-19, para 18 meses.

De acordo com o órgão, a medida se aplica a todas as apresentações do produto produzidas a partir da última segunda-feira (9), e autorizadas para uso em crianças a partir de seis meses de idade, adolescentes e adultos.

A aprovação se baseou em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer. Os resultados demonstraram não haver alteração nas especificações de qualidade da vacina no período adicional ao prazo anteriormente autorizado, de 12 meses.

Para os lotes já produzidos e distribuídos no país que estão com o prazo de validade antigo, a empresa foi orientada a solicitar uma autorização excepcional de uso à Anvisa. Neste pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes.

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