Anvisa decide por unanimidade encerrar pedido de uso emergencial da vacina Covaxin

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu por unanimidade, neste sábado (24), encerrar o processo que tratava da autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina Covaxin, fabricada pela farmacêutica indiana Bharat Biotech. 

"O processo será encerrado, sem a avaliação de mérito do pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, protocolado pela empresa Precisa Comercialização de Medicamentos Ltda no dia 29 de junho deste ano", informou uma nota publicada pela Agência.

"A decisão foi tomada após a Anvisa ser comunicada pela empresa indiana, Bharat Biotech Limited International, de que a empresa Precisa não possui mais autorização para representar a Bharat no Brasil", concluiu o texto. 

Na última sexta (23), a Coordenação de Pesquisa Clínica (Copec) da Anvisa, que integra a Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), determinou a suspensão cautelar dos estudos clínicos da vacina Covaxin no Brasil.

Ainda na sexta, a Bharat Biotech rompeu o acordo com a Precisa Medicamento, após apontar indícios de fraudes em documentos que a empresa enviou ao Ministério da Saúde. 

A CPI da Covid investiga as negociações para a compra do imunizante pela pasta, isso fez com que o contrato de compra fosse suspenso pelo Ministério, que pretendia comprar  20 milhões de doses pelo valor de R$1,6 bilhão, com cada dose no valor de U$15, preço mais elevado em relação a outras vacinas.

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