Pfizer e BioNTech enviam dados à FDA para aplicar a vacina em crianças de 5 a 11 anos

Nesta terça-feira (28), a Pfizer e a BioNTech enviaram dados iniciais ao Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, para pedir a aprovação da sua vacina contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos.

Em comunicado, as empresas disseram que fariam um pedido formal nas próximas semanas de uso emergencial do imunizante nesta faixa etária.

Na semana passada, a Pfizer e a BioNTech disseram ter concluído que a vacina é segura e gera forte resposta imunológica em crianças de 5 a 11 anos. O estudo envolveu 2.268 participantes.

As farmacêuticas pretendem submeter a mesma solicitação à Agência Europeia de Medicamentos e a outros órgãos regulatórios.

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