A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se pronunciou nesta terça-feira (16) sobre o anúncio feito pelo governo federal sobre o intervalo entre as aplicações dos imunizantes contra a Covid-19. O ministro da Saúde Marcelo Queiroga disse que adultos com mais de 18 anos que tomaram a vacina da Janssen, que até então era de dose única, terão que tomar a 2ª dose do imunizante.
No entanto, a Anvisa publicou em nota que não recebeu pedido de autorização da farmacêutica para a segunda dose. “Segundo a Janssen, a previsão é que até a próxima semana a empresa entregue os estudos para Anvisa sobre a eficácia e segurança da dose reforço da sua vacina”, afirma a agência.
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Ainda segundo a Anvisa, a agência reguladora dos Estados Unidos, FDA, considerou o complemento da vacina como reforço pelo menos 2 meses após a aplicação da primeira dose em adultos com 18 anos de idade ou mais.
A agência brasileira afirma que está em contato com todas as empresas sobre doses de reforço para evitar circulação das cepas variantes e a segurança das vacinas. “A Anvisa vem discutindo com todas as empresas desenvolvedoras e instituições sobre as ações de monitoramento e sobre os estudos clínicos para a confirmar a eficácia e segurança da dose de reforço das vacinas aplicadas no Brasil”, explica.
Atualmente, somente a Pfizer solicitou à Anvisa um pedido de aplicação de três doses da vacina. A solicitação esta análise e pendente de complementação de dados pelo laboratório para que o estudo possa dar prosseguimento.
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