União Europeia aprova vacina dinamarquesa contra varíola dos macacos

Uma comissão da União Europeia (UE) aprovou a comercialização da vacina dinamarquesa contra a varíola dos macacos. A notícia foi divulgada nesta segunda-feira (25) pela empresa de biotecnologia dinamarquesa Bavarian Nordic.

O imunizante, chamado IMVANEX, é válido em todos os Estados-Membros da UE, assim como na Islândia, Liechtenstein e Noruega. A Comissão aprovou a indicação completa do IMVANEX para imunização ativa contra varíola, varíola dos macacos e doença causada pelo vírus vaccinia em adultos.

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“A aprovação da indicação da varíola dos macacos é um exemplo de grande cooperação entre os reguladores nórdicos da Baviera e os reguladores europeus, pois a extensão dessa indicação normalmente leva pelo menos 6-9 meses para ser alcançada”, disse a empresa da Dinamarca.

Paul Chaplin, presidente e CEO da Bavarian Nordic, disse: “Estamos satisfeitos em receber a aprovação da Comissão Europeia, ampliando o rótulo de nossa vacina para incluir a varíola dos macacos. A disponibilidade de uma vacina aprovada pode melhorar significativamente a prontidão das nações para combater doenças emergentes, mas apenas por meio de investimentos e planejamento estruturado da preparação biológica”.

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Com mais de 16 mil casos da varíola dos macacos em 75 países, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a doença como emergência de saúde global, no último sábado (23).

O ministro Marcelo Queiroga (Saúde) informou que o governo brasileiro negocia com a Opas (Organização Pan-Americana da Saúde) a compra de vacinas contra a varíola dos macacos. De acordo com Queiroga, a SVS (Secretaria de Vigilância em Saúde) está em processo de avaliar o quantitativo necessário do imunizante.