Anvisa revoga autorização de medicamentos contra a Covid-19

A Diretoria Colegiada da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) revogou, nesta sexta-feira (4), uma decisão que autorizava o uso emergencial dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly, no tratamento da Covid-19.

“Considerando o contexto epidemiológico do Brasil e em razão da insuficiência de dados que comprovem a eficácia da terapia contra a variante Ômicron do coronavírus, está revogada a autorização de uso emergencial do medicamento banlanivimabe/ etesivimabe”, afirmou em nota.

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A decisão da anulação aconteceu de forma unânime por meio de circuito deliberativo. No dia 13 de maio de 2021, os medicamentos receberam a autorização de uso emergencial. No entanto, o entendimento da agência é que os anticorpos não possuem eficácia contra a variante ômicron da Covid-19

"É importante esclarecer que está autorizado somente o uso dos estoques remanescentes da pesquisa clínica ou importados antes dessa revogação, exclusivamente para os pacientes contaminados com variantes do Sars-CoV-2 sabidamente suscetíveis a esses medicamentos e sob avaliação médica”, diz a nota.

Segundo a Anvisa, houve uma solicitação para que a empresa apresentasse dados de eficácia dos medicamentos, mas ela não apresentou os dados de eficácia contra a variante. A nota ainda ressaltou que as contaminações pela Ômicron já apresentam por 96,16% dos casos positivos da doença, segundo Our World in Data.

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