Anvisa autoriza aplicação da vacina ButanVac em voluntários

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta quarta-feira (7), a aplicação da vacina contra Covid-19 Butanvac em voluntários do estudo clínico do imunizante.

A vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan foi anunciada em março deste ano, e sua pesquisa clínica já tinha sido aprovada pela Anvisa em junho, mas a agência relatou que existiam informações pendentes sobre a inativação do vírus.

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A autorização da Anvisa para aplicação da Butanvac em voluntários, concedida nesta quarta (7), permite o início da etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de seis mil voluntários com 18 anos ou mais.

De acordo com o Instituto Butantan, 93,7 mil pessoas se inscreveram para os testes do imunizante.

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A Butanvac será aplicada com duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.